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解决方案

医疗器械

分类:
解决方案
发布时间:
2019/03/23 09:41
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医疗器械产品中,小到骨螺钉、血压计,大到手术床、超声仪等,都与人体健康息息相关。因此医疗器械行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格的控制。近些年,国内医疗器械行业的不断发展,越来越多的企业能够将产品出口甚至销往欧美等发达地区,国际严格的行业标准也成了众多医疗器械所面临的新挑战。

Modestar疗器械行业解决方案,不仅能够帮助企业实现制造过程可控性、可追溯性管理,其辅助FDA(FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。)等法规的认证,是国内医疗器械企业信息化管理建设的最佳选择。

行业挑战:

● 行业标准严格,所有生产活动必须具备可控性及可追溯性

● 产品制造精度高,需要具备极强的质量控制能力

● 原材料成本高,减少制造过程中的浪费

● 制造过程及相关文档价值高,需要极强的安全性

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